L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé mercredi que la médecine de la femme sur les moyens pour la procréation devait travailler le plus rapidement possible pour son usage. A l’heure actuelle, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) avait déjà identifié la molécule, le sildénafil, qui pourrait être appelée Viagra. Selon l’EMA, une étude clinique avait conclu que le médicament pourrait être utilisé comme un « médicament de référence », alors que les autorités de santé publissaient un avis contradictoire.
Il s’agit d’une étude menée au CHU de Genève et sur la présence de la molécule chez des femmes qui ne se considèrent pas comme « femmes », et qui évaluait le potentiel à la fois du sildénafil et du Viagra, le tadalafil, dans les indications de l’AMM et de l’EMA.
La question qui a conduit ces chercheurs à l’envoi du médicament, qui ne veut pas dire que la molécule, la sildénafil, était « rapide », a déclaré le directeur général de l’EMA. « Toutes les études étaient encourageantes sur la détermination de la sécurité de la molécule pour le traitement des femmes souffrant de maladies sexuellement transmissibles », ajoute-t-il.
Mais ce n’est pas le cas. « Toutes les études ont été réalisées sur des femmes qui n’ont pas eu d’effets indésirables et aucune étude à ce jour n’a été menée sur des femmes qui ont reçu la molécule du Viagra, » a déclaré un porte-parole de l’EMA.
À noter que la molécule du Viagra, qui était à la base des médicaments comme le Sildénafil, n’est pas utilisée pour traiter l’hypertrophie bénigne de la prostate, ou l’élargissement du bas du cerveau.
Les femmes doivent donc être informées des effets indésirables, y compris des effets indésirables sévères, et ainsi décider d’intervenir pour l’arrêter.
En raison du faible niveau de risque du Viagra, l’EMA a conclu que l’efficacité du médicament était « rapide ». Elle n’a pas encore été identifiée, ajoute-t-il, ni la réaction de la patiente à l’alcool ou au sildénafil, ni des effets indésirables dus à l’alcool. Selon l’EMA, la molécule pourrait être considérée comme une « médicament de référence », alors que ce n’est pas la même chose que les autorités de santé publiques qui mentionnent la mise en marché, la « médicament du médicament du groupe pharmaceutique Pfizer », qui pourrait être appelé à « médicament du groupe de Pfizer ».
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